體外診斷試劑生產中的工藝用水有各種用途 ,作為產品配方中的組成成分和產品的其他組分一樣重要 。體外診斷試劑工藝用水的水質可因使用目的的不同而有所區別 ,而且不同的檢測方法和檢測技術對試劑製備用水的要求也不同 。 。筆者通過分析體外診斷試劑在不同檢測方法和檢測技術中對水質的要求 ,比較用水質量標準 ,探討了工藝用水質量控製的方法 。